LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS VYZULTAMDSolution ophtalmique de latanoprostène bunod

Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre VYZULTAMD et lors de chaque
renouvellement d’ordonnance. L’information présentée ici est un résumé et ne couvre pas tout ce qui a
trait à ce médicament. Parlez de votre problème médical et de votre traitement à votre professionnel de
la santé et demandez-lui s’il possède de nouveaux renseignements au sujet de VYZULTAMD.

Pourquoi VYZULTAMD est-il utilisé?

VYZULTAMD est utilisé pour réduire la pression élevée dans l’œil chez les patients atteints des
affections suivantes :

  • glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire.

Comment VYZULTAMD agit-il?

VYZULTAMD abaisse la pression dans l’œil en augmentant l’écoulement de liquide hors de l’œil.

Quels sont les ingrédients de VYZULTAMD?

Ingrédient médicinal : latanoprostène bunod
Ingrédients non médicinaux : Acide citrique, chlorure de benzalkonium (comme agent de conservation),
citrate de sodium, eau, EDTA, glycérine et polysorbate 80

VYZULTAMD est offert sous la forme posologique qui suit :

Solution ophtalmique (gouttes oculaires) contenant 0,24 % p/v de latanoprostène bunod (0,24 mg/mL).
Offert en flacon de 7,5 mL avec un volume de remplissage de 5 mL.

Ne prenez pas VYZULTAMD si :

  • vous êtes allergique au latanoprostène bunod;
  • vous êtes allergique aux autres ingrédients de VYZULTAMD ou à un composant de son contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre VYZULTAMD, afin de réduire la possibilité
d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre
professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • Vous avez ou avez eu une inflammation de l’œil, y compris les affections appelées iritis ou uvéite
  • Vous avez ou avez eu une rupture de la capsule postérieure du cristallin
  • Vous avez ou avez eu une enflure de l’œil, y compris une affection appelée œdème maculaire
  • Vous avez ou avez eu une infection virale de l’œil appelée kératite herpétique
  • Vous êtes atteint d’asthme sévère ou votre asthme n’est pas maîtrisé
  • Vous utilisez d’autres gouttes oculaires
  • Vous remarquez tout changement touchant vos cils ou la couleur de vos yeux
  • Vous portez des verres de contact
  • Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir
  • Vous allaitez ou prévoyez allaiter

Autres mises en garde à connaître :

Conduite automobile et utilisation de machinerie

Après l’application de VYZULTAMD, attendez que votre vision redevienne normale avant de conduire un
véhicule ou d’utiliser des machines.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y
compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de
médecine alternative.

Comment prendre VYZULTAMD :

  • Appliquez une goutte de VYZULTAMD dans chaque œil atteint.
  • Évitez de toucher l’œil, les paupières et les zones avoisinantes ainsi que les doigts ou toute autre
    surface avec l’embout compte-gouttes du flacon. Sinon, vous pourriez contaminer le médicament, ce qui
    pourrait vous causer une infection de l’œil. Évitez de toucher l’embout du flacon.
  • Si vous portez des verres de contact, retirez-les avant d’appliquer VYZULTAMD. Vous pouvez les
    remettre 15 minutes après avoir appliqué VYZULTAMD.
  • Si votre médecin vous a prescrit d’autres gouttes oculaires à prendre en plus de VYZULTAMD,
    appliquez chaque médicament à au moins 5 minutes d’intervalle.
  • Utilisez VYZULTAMD exactement comme votre médecin vous a dit de le faire. N’appliquez pas VYZULTAMD
    plus d’une fois par jour.

Dose habituelle :

La dose recommandée de VYZULTAMD est d’une goutte dans l’œil ou les yeux affectés, une fois par jour le
soir.

Surdosage :

Si vous croyez avoir appliqué une trop grande quantité de VYZULTAMD, communiquez immédiatement avec
votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison
régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’utiliser VYZULTAMD, poursuivez votre traitement en prenant la dose suivante le
lendemain.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à VYZULTAMD?

En prenant VYZULTAMD, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur
cette liste. Si vous présentez un effet secondaire qui ne figure pas dans la liste, communiquez avec
votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

Fréquents :

  • irritation de l’œil
  • rougeur de l’œil
  • douleur à l’œil
  • douleur dans l’œil à l’endroit de l’application du produit
  • écoulement nasal ou congestion nasale, mal de gorge

Rares:

  • altération du goût
  • sensation de sable ou de corps étranger dans l’œil
  • VYZULTAMD pourrait causer un changement de couleur de l’œil ou de la paupière. Le changement de la
    couleur de l’œil pourrait ne pas être perceptible avant plusieurs mois, voire plusieurs années. Les
    changements de la couleur de l’œil et de la paupière pourraient être permanents. Si la couleur de
    votre œil a changé, informez-en votre médecin. Il pourrait examiner vos yeux plus souvent.
  • VYZULTAMD pourrait aussi faire paraître vos cils plus épais et plus longs qu’à l’habitude et faire
    augmenter leur nombre. Les changements touchant les cils sont réversibles après l’arrêt du traitement
    par VYZULTAMD.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme ou effet Consultez votre professionnel de la santé Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement
 Hide Cas sévères seulement Tous les cas  Hide
RARES
Kératite bactérienne

(infection de l’œil) : douleur ou rougeur de l’œil,
détérioration de la vision, écoulement de l’œil, sensibilité de l’œil à la lumière, enflure de
l’œil ou de la paupière, larmoiement ou production de larmes
 
X
 
Œdème maculaire (gonflement ou accumulation de liquide dans le centre de la rétine) :
vision trouble, vision trouble ou déformée près du centre ou au centre du champ de vision,
possibilité que les couleurs paraissent estompées ou ternes
 
X
 

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans
cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à
votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des
produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets
secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada
Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

Avant ouverture, VYZULTAMD doit être conservé au réfrigérateur (à une température comprise
entre 2 °C et 8 °C). Une fois le flacon ouvert, VYZULTAMD doit être conservé à la température ambiante,
jusqu’à un maximum de 25 °C. Jetez le flacon et/ou toute quantité inutilisée du produit après 8
semaines. VYZULTAMD ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Protégez le produit de la lumière. Protégez-le du gel.

Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de VYZULTAMD, vous pouvez :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé
  • Vous pouvez consulter la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié ici, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.