Renseignements importants sur l’innocuité
Usage clinique :
Enfants (≤ 16 ans) : Santé Canada ne dispose d’aucune donnée sur l’utilisation de VYZULTAMC
chez les enfants et n’a donc pas autorisé d’indication pour cette population.
Personnes âgées (≥ 65 ans) : Les résultats d’études cliniques et l’expérience acquise auprès
des personnes âgées portent à croire que l’innocuité et l’efficacité du médicament sont comparables chez
les personnes âgées et les autres patients adultes.
Mises en garde et précautions pertinentes :
- Kératite bactérienne
- Changement progressif des cils et du duvet de l’œil traité. Ces changements sont notamment une
augmentation de la longueur, de l’épaisseur ou du nombre des cils ou des poils. Les changements
touchant les cils sont habituellement réversibles à l’arrêt du traitement.
- Doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’inflammation intraoculaire
(iritis/uvéite) et ne doit généralement pas être utilisé chez les patients présentant une inflammation
intraoculaire active
- Doit être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent une anomalie de la capsule
postérieure du cristallin ou des facteurs de risque connus d’œdème maculaire
- Peut entraîner des changements dans les tissus pigmentés
- Il faut retirer les lentilles cornéennes avant l’administration de VYZULTAMC, car ce produit
contient du chlorure de benzalkonium. On peut remettre les lentilles cornéennes 15 minutes après
l’administration.
- Doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique et
doit être évité dans les cas de kératite active découlant d’une infection par le virus de l’herpès
ainsi que chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique récurrente, en particulier en
association avec des analogues de prostaglandine
- Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance hépatique et rénale
- Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’asthme sévère ou non maîtrisé
- Ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bienfaits escomptés pour la mère l’emportent
sur les risques potentiels pour le fœtus
- Doit être utilisé avec prudence chez les femmes qui allaitent
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie du produit à l’adresse https://FR_Updated_Vyzulta-PM-F-2023-07-27-1.pdf pour obtenir des renseignements
importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas
été abordés dans le présent document. Vous pouvez également vous procurer la monographie du produit en
appelant au 1-888-459-5000.
